2005年07月14日

住友重機械工業株式会社（社長：日納　義郎）は、がん診断などに使用されるＰＥＴ（ポジトロン断層撮影法）検査用の薬剤であるＦＤＧを自動で合成する装置の医療機器承認を厚生労働省から６月に取得しました。今回の装置（＝ＦＤＧ合成装置「Ｆ２００」）は、使い捨てカセットを放射性薬剤の合成ごとに交換する方式を採用し、このタイプでは国産製品で初めての承認となります。

薬剤合成装置には、専用容器式と使い捨てカセット式の２種類があります。当社では、専用容器式は、２００２年に日本で初めて自社製ＦＤＧ合成装置の医療機器承認を取得し、販売しています。使い捨てカセット式では2002年よりGEヘルスケア社製の装置（FDGマイクロラボ）を販売しています。

今回新しく承認された使い捨てカセット式のＦＤＧ合成装置「Ｆ２００」はアルカリ加水分解法を採用し、従来の酸加水分解法に比べて合成時間を約４割短縮、合成収率、安定性を大幅に向上させました。

■特長
・使い捨てカセット方式の採用により、繰り返し合成が可能。
・従来の酸加水分解法による装置に比べ、薬剤合成時間を４割短縮（５０分→２９分）。

ＰＥＴ用放射性薬剤を製造するためには、サイクロトロン（陽子或いは重陽子を加速する装置）で短半減期の放射性同位元素（ＲＩ）を製造し、合成装置によって薬剤を製造するシステムが必要です。当社では、現在までに国内５５施設にサイクロトロンを納入しており、シェア６０％以上となっています。またサイクロトロン以外にもＦＤＧ合成装置や放射性薬剤投与器「Ｍ１３０」を製造・販売しており、検診や保険診療の需要の高いＰＥＴ検査に必要な放射性薬剤製造の分野で市場ニーズに応える高品質なシステムを供給しています。


＜Ｆ２００の主仕様＞

ＦＤＧ合成 ６０％+/-５％（ＥＯＳ）
ＦＤＧ合成時間 ２９分
準備時間 １５分
放射化学的純度 ９５％以上
本体寸法　　　　　　　　　280×300×270　mm
カセット交換方式


販売価格：非公表

初年度販売目標：３０台